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手摇式骨钻

备案号

沪虹械备20150194号

备案人名称

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

备案人注册地址

上海市虹口区粤秀路351号

生产地址

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

产品名称

手摇式骨钻

型号规格

侧柄式、上柄式、小孔式、封闭式

产品描述

由摇柄、主轴、传动体（齿轮等）、把手、钻夹头等部件组成；有普通摇钻和深部摇钻之分，前者多用于浅表骨的钻孔或穿针，后者适用于深部骨质的钻孔。由不锈钢材料制成。非无菌提供可重复使用。

预期用途

用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2017-08-02

变更情况

一、原生产地址为：上海市虹口区粤秀路351号，本次变更为：上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）。二、修改技术要求中2.6条款。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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