防水创可贴
备案人注册地址
上海市奉贤区南桥镇五星中心路899号1幢
生产地址
上海市奉贤区南桥镇五星中心路899号1幢
产品描述
由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。
预期用途
用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
变更情况
原来的技术要求里的2.1.6:创可贴应无改为微生物限度,即细菌菌落总数小于等于200CFU/g,真菌菌落总数小于等于100CFU/g,不得检出大肠杆菌、不得检出绿脓杆菌、不得检出金黄色葡萄球菌、不得检出溶血性链球菌
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)