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医用超声耦合贴片

备案号

沪奉械备20150062号

备案人名称

上海纽森医疗科技有限公司

备案人注册地址

上海市奉贤区奉浦工业区环城北路168号南厂房四层A区

生产地址

上海市奉贤区奉浦工业区环城北路168号南厂房四层A区F区

产品名称

医用超声耦合贴片

型号规格

news-01/直径38mm±10％;厚度1.5mm±10％；密度每平方米重量500g±10％

产品描述

医用超声耦合贴片：由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。

预期用途

用于超声检测、诊断与治疗操作中填充于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。不具备消毒功能。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2016-10-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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