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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >骨定位针
骨定位针
备案号
沪虹械备20150261号
备案人名称
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
备案人注册地址
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）
产品名称
骨定位针
型号规格
φ1.6
产品描述
由头部、针体和尾部组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用，非无菌提供。
预期用途
用于在骨折手术过程中固定、定位
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2019-05-15
变更情况
1、修改并增加型号规格，从原来的“φ1.6”变更为“圆锥无刃、锥三角刃 球形手柄”。2、修改技术要求中表面粗糙度及性能指标及试验方法。3、其他编辑性修改。4、修改说明书、标签的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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