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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >免疫组化抗原修复缓冲液
免疫组化抗原修复缓冲液
备案号
沪奉械备20150041号
备案人名称
上海长岛抗体诊断试剂有限公司
备案人注册地址
上海市奉贤区庄行工业园航南支路288号1号楼100A
生产地址
上海市奉贤区庄行工业园航南支路288号1号楼
产品名称
免疫组化抗原修复缓冲液
型号规格
粉剂:1×1000mL;工作液:1×1000mL;浓缩液(100×):1×50mL。
产品描述
本产品主要组成成分是柠檬酸盐和防腐剂,pH为6.00±0.10。
预期用途
主要用于免疫组织化学染色前的抗原修复。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2017-06-09
变更情况
根据使用需求,我司免疫组化抗原修复缓冲液(柠檬酸盐)规格需要增加两个规格即浓缩液(5×)、浓缩液(10×)以及修改了产品说明书中的规格,另外生产制造信息表述资料里的生产工艺流程图中加入了成分TOSH-10
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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