骨锤
备案人名称
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
型号规格
球平面,双平面,双球面,球平面、双平面(带起子)
产品描述
骨科手术配套基础工具。主要由不锈钢、柄由不锈钢或胶木材料制成。可重复使用。。
变更情况
1、新增产品型号规格并修改划分说明,型号规格从“球平面、双平面、双球面、球平面、双平面(带起子)”变更为“球平面、双平面硬(带起子)、双平面 硬、双球面 硬、双球面(软、软硬、硬软)、球平面 硬、球平面(软、软硬、硬软)、双平面(软、软硬、硬软)、锥平面 软硬;手柄分金属柄及胶木柄”。2、修改产品技术要求中硬度、粗糙度的性能指标。3、修改技术要求中表面粗糙度的试验方法。4、其他编辑性修改。5、修改说明书、标签的相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)