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导钻

备案号

沪虹械备20150119号

备案人名称

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

备案人注册地址

上海市虹口区粤秀路351号

生产地址

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

产品名称

导钻

型号规格

双头，双头中立承重，单头

产品描述

由手柄和导套组成，有双头或单头结构。由不锈钢材料制成。可重复使用。

预期用途

用于钻头或丝锥导向定位。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2019-05-15

变更情况

1、增加型号规格，从原来的“双头、双头中立承重、单头”变更为“双头、双头中立承重、单头、麻花头球形手柄”并修改划分说明。2、修改技术要求中硬度、耐腐蚀性能、粗糙度的性能指标。3、修改技术要求中耐腐蚀性能及粗糙度的检验方法。4、其他编辑性修改。5、修改说明书、标签的相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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