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医用退热贴

备案号

黑黑械备20150001号

备案人名称

哈药集团三精儿童大药厂（有限公司）

备案人注册地址

黑龙江省黑河市孙吴县高科技园区三精路6号

生产地址

黑龙江省黑河市孙吴县高科技园区三精路6号

产品名称

医用退热贴

型号规格

11cm×4.5cm：婴幼儿型；12cm×5cm：通用型；6cm×4cm：感冒退热型；12cm×5cm：护脑退热型

产品描述

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成

预期用途

用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

备注

备案单位

黑河市市场监督管理局

备案日期

2015-04-08

变更情况

变更情况：2018年5月23日 1.型号/规格由‘婴幼儿型：11cm×4.5cm；2.8cm×2.5cm（异型）；孕妇型：12cm×5cm；2.8cm×2.5cm（异型）；通用型：12cm×5cm；2.8cm×2.5cm（异型）’变更为‘11cm×4.5cm：婴幼儿型；12cm×5cm：通用型；12cm×5cm；6cm×4cm：感冒退热型；12cm×5cm：护脑退热型’。 2.产品描述或主要组成成份由‘由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。’变更为‘由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。’ 3.预期用途由‘用于物理退热、冷敷理疗。’变更为‘用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。’ 4.技术要求中卫生要求、生物学评价及型式检验项删除。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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