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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取及纯化试剂
核酸提取及纯化试剂
备案号
沪宝械备20170046号
备案人名称
上海复星长征医学科学有限公司
备案人注册地址
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
核酸提取及纯化试剂
型号规格
产品型号：拭子DNA包装规格：1.板装Ⅰ：32人份/盒（16人份/板、2板/盒）。2.板装Ⅱ：16人份/盒（8人份/板、2板/盒）。3.瓶装Ⅰ：裂解结合缓冲液B 19.2 mL、清洗缓冲液W1B 19.2 mL、清洗缓冲液W2 15 mL、洗脱缓冲液6.4 mL、磁珠混合液0.75 mL/管×2。4.瓶装Ⅱ：裂解结合缓冲液B 19.2 mL、清洗缓冲液W1B 28.8 mL、清洗缓冲液W2 15.4 mL、洗脱缓冲液9.6mL、磁珠混合液1.06 mL/管×2。5.单测试装：32人份/盒。
产品描述
板装Ⅰ：三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、十二烷基硫酸钠、氯化钠、磁珠、蛋白酶K板装Ⅱ：三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、十二烷基硫酸钠、氯化钠、磁珠、蛋白酶K瓶装Ⅰ：三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、十二烷基硫酸钠、氯化钠、磁珠、蛋白酶K瓶装Ⅱ：三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、十二烷基硫酸钠
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2017-12-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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