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尿液稀释液

备案号

沪宝械备20170015号

备案人名称

柏荣诊断产品（上海）有限公司

备案人注册地址

上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼

生产地址

上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼

产品名称

尿液稀释液

型号规格

25支/盒；100支/盒

产品描述

由磷酸盐缓冲液、proclin 300、亮抑蛋白酶肽组成。

预期用途

用于生化或特定蛋白分析时尿液样本的稀释及短期保存。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2018-12-13

变更情况

1. 产品技术要求中性能指标“2.3、PH值 7.1～7.6（25℃±1℃）” 变更为 “2.3、PH值6.0～7.6（25℃±1℃）”；2. 说明书中产品性能指标“1、PH 7.1～7.6（25℃±1℃）” 变更为 “1、PH 6.0～7.6（25℃±1℃）”；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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