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引流袋

备案号

沪崇械备20170004号

备案人名称

上海达华医疗器械有限公司

备案人注册地址

上海市崇明工业园区嵊山路85号

生产地址

上海市崇明工业园区嵊山路85号4幢B区、5幢A区

产品名称

引流袋

型号规格

Ⅰ 型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型（规格：1000、2000、3000）

产品描述

与插入体内的引流导管相连接的容器。

预期用途

用于向外引出并收集体内液体。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2018-11-23

变更情况

我公司原医疗器械注册证生产地址均为上海崇明工业园区嵊山路85号。现因将部分空闲厂房（出租前原均为非生产区域，空置厂房）出租于上海米沙瓦医科工业有限公司使用，为明确划分达华与米沙瓦生产区域，按《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》规定，根据我公司实际生产区域，提出对生产地址进行变更（文字性）申请，将原备案生产地址“上海崇明工业园区嵊山路85号”变更为：上海市崇明工业园区嵊山路85号4幢B区、5幢A区。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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