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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >带剪持针钳
带剪持针钳
备案号
沪宝械备20160016号
备案人名称
上海淞鑫医疗器械有限公司
备案人注册地址
上海市宝山区泰和路1000号
生产地址
上海市宝山区泰和路1000号
产品名称
带剪持针钳
型号规格
12.5cm;14cm。
产品描述
1.产品采用YY/T0294.1中规定的C号不锈钢制成。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。2.带剪持针钳除螺钉外，经热处理，其硬度为47HRC～53HRC，两片相差不大于4HRC。3.钳子的螺钉应牢固地固定在左片上，当闭合或打开时，螺钉不应松动。4.钳子的剪刀口不应有崩刃，在闭合或打开时不应有咬口现象。5.钳子外表面无锋棱、无毛刺、无砂眼、无裂纹，闭合时刃端口必须彼此遮盖。6.钳子的剪刀刃口应不小于剪刀刃端口三分之二刃口的长度处，开始剪切二层纱布时剪切顺利，无搭口现象。7.钳子的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的5.4b级要求。
预期用途
供整形手术中夹持缝合针缝合创口及剪断缝线用。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2016-04-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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