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输卵管通液器

备案号

沪宝械备20160002号

备案人名称

上海绿十字医疗器械有限公司

备案人注册地址

上海市宝山区长江西路583号

生产地址

上海市宝山区长江西路583号3幢第三层

产品名称

输卵管通液器

型号规格

SL-A-F1526；SL-A-F2026

产品描述

由金属材料制成的一系列各种规格的金属管配以指圈、套管、橡皮塞、进气管、活塞组成。以非无菌方式提供。

预期用途

用于输卵管疏通。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2018-09-29

变更情况

变更通液器的外径公差范围；将产品分类编码由原来的6812-6变更为18-01，并将产品适用范围由原来的“用于输卵管疏通”变更为“用于输卵管造影、疏通”；并对产品的规格说明、检验项目和检验方法进行了进一步细化。据此分别对技术要求和使用说明书进行了变更。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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