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血型分析用稀释液

备案号

沪崇械备20140004号

备案人名称

上海润普生物技术有限公司

备案人注册地址

上海市崇明区城桥镇嵊山路109号

生产地址

上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢

产品名称

血型分析用稀释液

型号规格

100ml/瓶；250ml/瓶；500ml/瓶。

产品描述

本品为体外诊断试剂，仅供体外用，用于红细胞悬浮。主要组成成分：磷酸二氢钾；甘氨酸；磷酸氢二钠；氯化钠。

预期用途

预期用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2018-12-06

变更情况

【贮存条件及有效期】“2~8℃保存，有效期十二个月。”变更为“2~30℃保存，有效期十二个月。”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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