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医用外固定支具

备案号

沪奉械备20150017号

备案人名称

上海健强卫生护理用品有限公司

备案人注册地址

上海市奉贤区海港综合经济区民福村8组808号

生产地址

上海市奉贤区海港综合经济区民福村8组808号

产品名称

医用外固定支具

型号规格

掌指部;腕部、肘部;肩部;颈部;腰部;胸部髋;髌膝部;踝部;足趾部/XS、S、M、L、XL、XXL、均码。

产品描述

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

预期用途

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

备注

备案单位

上海市食品药品监督管理局

备案日期

2015-07-16

变更情况

1）原备案信息表：掌指部；腕部；肘部；肩部；颈部；胸部髋；髌膝部；踝部；足趾部／XS、S、M、L、XL、XXL。2）原产品技术要求型号：掌指型；足趾型；腕支具；肘支具；颈托支具；肩支具；胸支具；髋支具；髌膝支具；踝支具／XS、S、M、L、XL、XXL。3）现变更为：掌指骨部支具（棒球型、蛙式）；腕部支具；肘部支具；肩部支具；颈部支具；腰部支具；胸部支具；髋部支具；髌膝部支具；踝部支具；足趾部支具；髌骨加压带／XS、S、M、L、XL、XXL；足趾外翻；网球肘；腱鞘炎（第一掌骨基底部）；踝支具＋第5跖骨（连体型）；丁字鞋／均码。二、在原产品名称或产品分类名称内容不变化的情况下增加的型号：1、足趾外翻／均码；2、网球肘／均码；3、腱鞘炎（第一掌骨基底部）／均码；4踝支具＋第5跖骨（连体型）／均码；5髌骨加压带／均码；6丁字鞋／均码。注意：型号内容加粗为变更后。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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