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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >一次性理疗用电极片
一次性理疗用电极片
备案号
桂桂械备20190106号
备案人名称
广西高威医用制品有限公司
备案人注册地址
桂林平乐县生命科学园
生产地址
桂林平乐县生命科学园
产品名称
一次性理疗用电极片
型号规格
型号：A1∽AX型、B型 ； Y A1∽AX型、B型 ； S A1∽AX型、B型；YW A1∽AX型、B型；C型 规格：2片/袋、1套/袋。特殊规格可按客户要求生产
产品描述
A1∽AX型：由导电硅胶板（或导电胶贴）、含（植物）保湿剂的无纺布垫片组成。B型：由导电硅胶板（或导电胶贴）、无纺布垫片组成。以上产品中，垫片接触皮肤表面，将仪器输出的电刺激信号通过保湿垫片传导到皮肤。其中导电硅胶板可反复使用，导电胶贴、（保湿的）无纺布垫片均为一次性使用。C型 ：由导电电极头、含有塑料件的无纺布构成，无纺布接触皮肤表面，将仪器输出的电信号传导到皮肤。其中电极头可反复使用，含有塑料件的无纺布为一次性使用。产品以非无菌形式提供。
预期用途
A1∽AX型、B型用于皮肤表面，将定向药透仪输出的电刺激信号传导到人体，辅助定向药透仪实现药物经皮渗透导入治疗和骨关节病的物理治疗。C型用于皮肤表面，将定向药透仪输出的电刺激信号传导到人体，辅助定向药透仪实现皮试药物经皮渗透导入。
备注
/
备案单位
桂林市市场监督管理局
备案日期
2019-09-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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