桂桂械备20190093号

广西威诺敦医疗控股有限公司

桂林平乐县生命科学园

桂林平乐县生命科学园

理疗用体表电极

型号：F(方形）：A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9、A10、A11、A12、A13、A14、A15、A16、A17、A18、A19、A20、A21、A22Y(圆形）：A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9、A10、A11、A12、A13、A14、A15、A16、A17、A18、A19、A20、A21 、A22YW（圆形碗式）：A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9、A10、A11、A12、A13、A14、A15、A16、A17、A18、A19、A20、A21 、A22S（异形）：A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9、A10、A11、A12、A13、A14、A15、A16、A17、A18、A19、A20、A21 、A22规格：2片/袋。特殊规格可按客户要求生产。

本产品由电极板（或导电胶贴）、电极片组成，其中电极片由无纺布垫片、甘油、食用酒组成。垫片接触皮肤表面，将仪器输出的电刺激信号通过电极片传导到皮肤。产品中电极板为重复使用配件，根据实际使用配给。导电胶贴、电极片均为一次性使用。产品以非无菌形式提供。

用于皮肤表面，将定向药透仪输出的电刺激信号通过电极片传导到人体，辅助定向药透仪实现药物经皮渗透导入治疗和骨关节病的物理治疗。其中，A1 适用于通用的物理治疗；A2适用于颈椎腰椎的物理治疗、A3适用于风湿类风湿的物理治疗、A4适用于骨质疏松的物理治疗、A5适用于骨质增生的物理治疗、A6适用于在呼吸科的药物经皮渗透导入治疗、A7适用于在肿瘤科的药物经皮渗透导入治疗、A8适用于中风的物理治疗、A9适用于糖尿病并发症的药物经皮渗透导入治疗、A10适用于在普外科的药物经皮渗透导入治疗、A11适用于软组织损伤的物理治疗、A12适用于在妇（产）科的药物经皮渗透导入治疗、A13适用于前列腺的药物经皮渗透导入治疗、A14适用于在精神科的药物经皮渗透导入治疗、A15适用于在儿科的药物经皮渗透导入治疗、A16适用于在消化科的药物经皮渗透导入治疗、A17适用于在肛肠科的药物经皮渗透导入治疗、A18适用于白癜风的药物经皮渗透导入治疗、A19适用于肝病的药物经皮渗透导入治疗、A20适用于肾病的药物经皮渗透导入治疗、A21适用于乳腺的药物经皮渗透导入治疗。A22适用手足口病的药物经皮渗透导入治疗。

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桂林市食品药品监督管理局

2019-08-29

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