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医用退热贴

备案号

黑哈械备20160060号

备案人名称

哈药集团制药六厂

备案人注册地址

哈尔滨市道外区南直路326号

生产地址

哈尔滨市道外区南直路326号

产品名称

医用退热贴

型号规格

40mm×85mm、40mm×90mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×110mm、50mm×120mm、55mm×120mm。包装规格：1贴/袋；2贴/袋；3贴/袋；4贴/袋；5贴/袋；6贴/袋。

产品描述

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜或聚丙烯膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 ???

预期用途

用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

备注

备案单位

哈尔滨市市场监督管理局

备案日期

2016-12-15

变更情况

技术要求变更：2.3 卫生要求：“初始污染菌数≤100cfu/g”变更为“菌落总数≤100cfu/g”；3.3 卫生指标： “按GB 15980-1995中“附录C”以及《化妆品安全技术规范》2015年版 “第五章微生物检验方法中三、四、五”规定的方法检验。”变更为“按《化妆品安全技术规范》2015年版 “第五章微生物检验方法中二、三、四、五”规定的方法检验。”变更时间2017年07月27日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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