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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >膝关节曲申限位矫形器
膝关节曲申限位矫形器
备案号
桂桂械备20160065号
备案人名称
桂林鸿锦荣康复辅具医疗器械有限公司
备案人注册地址
桂林市七星区环城北二路52号漓江花园211组团173-174号
生产地址
桂林市七星区环城北二路52号漓江花园211组团173-174号
产品名称
膝关节曲申限位矫形器
型号规格
均码，量身定制
产品描述
1、 产品分类：该系列产品按照材质不同分为软性产品和硬性产品两类2、 材料要求2.1 软性产品：复合面料 硬性产品：由高温塑料板材、铝合金关节支条、复合面料组成。2.2 粘扣有效粘贴次数为3000次3、 外观要求3.1 高温塑料板材外表面光滑平整，无凹凸不平和起泡现象。3.2 边缘光滑无毛刺刮手现象。3.3 固定连接处在不低于150N的拉力下应牢固可靠，无脱落。3.4 所有铆接外均应牢固，铆接头应光滑。3.5 复合面料制品无污渍。3.6 复合面料缝制处应缝制牢固，针迹均匀无明疵点。3.7 腔体内部应光滑、平整，边缘不得有尖角。
预期用途
适用于膝关节术前、术后固定及康复治疗，膝关节骨折、韧带损伤膝关节屈曲挛缩、急性软组织损伤、髌骨骨折、脱位，具有膝关节侧向不稳定及膝关节其它症状的外固定，和膝关节限位等治疗作用。
备注
/
备案单位
桂林市食品药品监督管理局
备案日期
2016-10-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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