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清洗液

备案号

桂桂械备20180028号

备案人名称

桂林优利特医疗电子有限公司

备案人注册地址

桂林市高新区信息产业园D-07号

生产地址

桂林市高新区信息产业园D-07号

产品名称

清洗液

型号规格

型号：URIT D 21、URIT D 21N、URIT D 12、URIT D 22；规格：500mL、1L、5L。

产品描述

1、URIT D 21：表面活性剂0.015% w/w、缓冲液0.15% w/w；URIT D 21N: 表面活性剂0.15% w/w、缓冲液1.5% w/w。 2、URIT D12: 表面活性剂0.15% w/w、缓冲液1.5% w/w。 3、URIT D 22:表面活性剂0.015% w/w、氧化剂0.2% w/w、稳定剂0.4% w/w、缓冲液0.4% w/w。

预期用途

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。

备注

备案单位

桂林市食品药品监督管理局

备案日期

2018-05-29

变更情况

产品有效期由“避免阳光直射，于50℃以下保存，有效期为24个月”变更为“避免阳光直射，于50℃以下保存；有效期为24个月，开瓶有效期为90天。”；主要组成成分由“1、URIT D 21、URIT D 21N、URIT D 12:表面活性剂、缓冲液；2、URIT D 22:表面活性剂、氧化剂、稳定剂、缓冲液。”变更为“1、URIT D 21：表面活性剂0.015% w/w、缓冲液0.15% w/w；URIT D 21N: 表面活性剂0.15% w/w、缓冲液1.5% w/w。 2、URIT D12: 表面活性剂0.15% w/w、缓冲液1.5% w/w。 3、URIT D 22:表面活性剂0.015% w/w、氧化剂0.2% w/w、稳定剂0.4% w/w、缓冲液0.4% w/w。”变更时间2018年09月05日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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