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一次性理疗电极片

备案号

桂桂械备20160022号

备案人名称

桂林市威诺敦医疗器械有限公司

备案人注册地址

桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区

生产地址

桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区

产品名称

一次性理疗电极片

型号规格

型号：插针式(A1∽AX型)、钮扣式(A1∽AX型)

产品描述

插针式：本品由插针式导电硅胶板、保湿的长方形无纺布垫片组成。其中插针式导电硅胶板可反复使用；保湿的无纺布垫片是由浸泡了由甘油、丙二醇、55%乙醇溶液的混合液构成，为一次性使用。钮扣式：本品由带钮扣的无纺胶贴、铝箔、防渗圈、保湿的圆形无纺布垫片组成。其中保湿的无纺布垫片是由无纺布垫片浸泡了由甘油、丙二醇、55%乙醇溶液的混合液构成。为一次性使用。

预期用途

辅助定向药透仪实现骨质增生、风湿类风湿、颈椎腰椎、中风、妇科、儿科（上呼吸道感染、肺炎、哮喘、腹泻）等疾病的治疗，用于定向药透仪与皮肤之间的耦合。

备注

备案单位

桂林市食品药品监督管理局

备案日期

2019-06-11

变更情况

备案人-组织机构代码由“69279412-X”变更为“9145030069279412XU”；型号或规格由“型号：插针式、钮扣式”变更为“型号：插针式(A1∽AX型)、钮扣式(A1∽AX型)”；预期用途由“辅助定向药透仪实现骨质增生、风湿类风湿、颈椎腰椎、中风、妇科等疾病的治疗，用于定向药透仪与皮肤之间的耦合。”变更为“辅助定向药透仪实现骨质增生、风湿类风湿、颈椎腰椎、中风、妇科、儿科（上呼吸道感染、肺炎、哮喘、腹泻）等疾病的治疗，用于定向药透仪与皮肤之间的耦合。”变更时间2019年06月11日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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