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清洗液

备案号

桂桂械备20140004号

备案人名称

桂林优利特医疗电子有限公司

备案人注册地址

桂林市高新区信息产业园D-07号

生产地址

桂林市九华路东巷4号

产品名称

清洗液

型号规格

URIT-DC1：500mL、1L、5L;URIT-DC2: 500mL、1L、5L

产品描述

本清洗液包括A类普通清洗液和B类增效清洗液。A类：由氢氧化钠、表面活性剂、缓冲液组成。B类：由氢氧化钠、表面活性剂、助溶剂、缓冲液组成。

预期用途

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测

备注

备案单位

桂林市食品药品监督管理局

备案日期

2016-03-30

变更情况

2016年 3 月 30 日，产品名称或产品分类名称由“生化分析仪用碱性清洗液”变更为“清洗液”包装规格由“A类普通清洗液：500mL、1L、5L、B类增效清洗液：500mL、1L、5L”变更为“URIT-DC1：500mL、1L、5L;URIT-DC2: 500mL、1L、5L”.产品有效期由“未开启的清洗液再常温密封条件下保存，有效期为18个月。已开启的清洗液，如未用完，在常温下保存，有效期为60天”变更为“未开启清洗液在-20℃～40℃密封条件下保存，有效期为18个月；已开启的清洗液，如未用完，在-20℃～40℃下保存，有效期为60天。预期用途由“主要用于生化分析仪的测试清洗和日常维护”变更为“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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