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血细胞分析用溶血剂

备案号

桂桂械备20180118号

备案人名称

桂林优利特医疗电子有限公司

备案人注册地址

桂林市高新区信息产业园D-07号

生产地址

桂林市高新区信息产业园D-07号

产品名称

血细胞分析用溶血剂

型号规格

型号：URIT L21；规格：500mL、1L

产品描述

硼酸：0.5%、硼砂：1%、十二烷基三甲基氯化铵：2%、十六烷基三甲基溴化铵：0.2%。

预期用途

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

备注

备案单位

桂林市食品药品监督管理局

备案日期

2018-11-14

变更情况

主要组成成分由“硼酸：0.8%、硼砂：0.3%、十二烷基三甲基氯化铵：2.5%、十六烷基三甲基溴化铵：0.5%。”变更为“硼酸：0.5%、硼砂：1%、十二烷基三甲基氯化铵：2%、十六烷基三甲基溴化铵：0.2%。”变更时间2018年11月14日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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