沪浦械备20150117号

上海康桥齿科医械厂

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢

刮治器

型号有：5.5亳米八角柄整体式；6亳米圆柄头柄装配式；6.5亳米圆柄单头头柄装配式；6.5亳米圆柄双头头柄装配式；8亳米圆柄双头头柄装配式规格有：5.5亳米八角柄整体式：E1、E2、E3、E4、E5、E6、E7、E8、E9、E10。E11、E12 6亳米圆柄头柄装配式：R1、R2、R3、R4、R5、R6、R7、R8、R9、R10、R11、R126.5亳米圆柄头柄装配式：KC G1/2、KC G3/4、KC G5/6、KC G7/8、KC G9/10、KC G11/12、KC G13/14、KC G15/16、KC G17/18、KC GL1/2、KC GL3/4、KC GL5/6、KC GL7/8、KC GL11/12、KC GL13/14、KC GL15/16、KC GL17/18、KC GM1/2、KC GM3/4、KC GM5/6、KC GM7/8、KC GM11/12、KC GM13/14、KC GM15/16、KC C13/14、KC C2R/2L、KC C4R/4L、KC MC13/14、KC MC17/18、KC MC17S/18S、KC L3/4、KC B1/2、KC GF3、KC YG7/8、ART 1、ART 2、ART 3、ART 4 8亳米圆柄头柄装配式：KC G1/2、KC G3/4、KC G5/6、KC G7/8、KC G9/10、KC G11/12、KC G13/14、KC G15/16、KC G17/18、KC GL1/2、KC GL3/4、KC GL5/6、KC GL7/8、KC GL11/12、KC GL13/14、KC GL15/16、KC GL17/18、KC GM1/2、KC GM3/4、KC GM5/6、KC GM7/8、KC GM11/12、KC GM13/14、KC GM15/16、KC C13/14、KC C2R/2L、KC C4R/4L、KC MC13/14、KC MC17/18、KC MC17S/18S、KC L3/4、KC B1/2、KC GF3、KC YG7/8、ART 1、ART 2、ART 3、ART 4

由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于清除牙齿表面牙垢。

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上海市食品药品监督管理局

2016-05-23

1.变更后产品名称或产品分类名称与目录所列内容相同；变更后产品描述或主要组成成份不超出目录内容；变更后预期用途不超出目录内容。产品技术要求不发生变化.2.说明书与最小销售标签发生变化，说明书中简化型号，删除附件2，修改消毒方式并增加使用期限。最小销售标签中增加生产备案凭证编号：沪浦械生产备20010586号。3.说明书变更后：1.2型号：5.5亳米八角柄整体式；6亳米圆柄头柄装配式；6.5亳米圆柄头柄装配式；8亳米圆柄头柄装配式。 并且删除附件2。6.消毒方式：本产品为非灭菌包装，在使用前需按照国家相关有效标准（WS310.2）清洗消毒及灭菌。11.使用期限：在正确使用与维护保养的情况下，使用期限不低于一年。