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血细胞分析用溶血剂

备案号

桂桂械备20150006号

备案人名称

桂林优利特医疗电子有限公司

备案人注册地址

桂林市高新区信息产业园D-07号

生产地址

桂林市高新区信息产业园D-07号

产品名称

血细胞分析用溶血剂

型号规格

500mL、1L；型号：URIT L 23、URIT L 24

产品描述

URIT L 23：硼酸、硼砂、十二烷基三甲基氯化铵等。URIT L 24：硼酸、硼砂、十二烷基三甲基氯化铵、十四烷基三甲基溴化铵等。

预期用途

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

备注

备案单位

桂林市食品药品监督管理局

备案日期

2015-12-11

变更情况

2015.12.11变更：试剂名称由“血细胞分析仪用溶血剂”变更为“血细胞分析用溶血剂”。预期用途由“与适配的血细胞分析仪及本公司生产的稀释液配合使用，用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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