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冷敷敷料

备案号

桂桂械备20170003号

备案人名称

桂林瑶大叔生物科技有限公司

备案人注册地址

桂林市象山区桂阳公路12公里东侧1栋宿舍2栋厂房3栋机房

生产地址

桂林市象山区桂阳公路12公里东侧1栋宿舍2栋厂房3栋机房

产品名称

冷敷敷料

型号规格

1贴/袋，5袋/盒（特殊规格按客户要求生产）

产品描述

本品由塑料膜、非织造布以及凝胶层组成。凝胶层采用新型高分子亲水性凝胶，辅以不同精油等挥发性物质，通过吸水溶胀、精油挥发，具有缓解疼痛的作用。本品以非无菌形式提供。

预期用途

用于闭合性软组织。缓解因骨质增生、椎间盘突出、关节炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、跌打损伤、肩周炎、颈椎病等引起的疼痛。

备注

备案单位

桂林市食品药品监督管理局

备案日期

2017-01-11

变更情况

2017年2月22日型号/规格由“1贴/袋，5袋/盒（特殊规格按客户要求生产）”变更为：“1贴/袋，5袋/盒（特殊规格按客户要求生产）”；产品描述或主要组成成份由“本品由塑料膜、非织造布以及凝胶层组成。凝胶层采用新型高分子亲水性凝胶，辅以不同精油等挥发性物质，通过吸水溶胀、精油挥发，具有缓解疼痛的作用。本品以非无菌形式提供。”变为：本品由塑料膜、非织造布以及凝胶层组成。凝胶层采用新型高分子亲水性凝胶，辅以不同精油等发挥性物质，通过吸水溶胀、精油挥发，具有缓解疼痛的作用。本品一非无菌形式提供。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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