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三分类血细胞分析仪用溶血剂

备案号

赣洪械备20190236号

备案人名称

南昌百特生物高新技术股份有限公司

备案人注册地址

江西省南昌市青山湖区昌东工业区东升大道699号

生产地址

江西省南昌市昌东工业区东升大道699号

产品名称

三分类血细胞分析仪用溶血剂

型号规格

5L、1.9L、 IL、 500mL×3、500mL、 400mL、 300mL、250mL、 42mL×3、42ml、10mL×30、12mL、 10mL、 6mL

产品描述

表面活性剂 4% 氯化钠 1% 亚硫酸钠 2% 稳定剂适量季胺盐 19-26g/L 无水碳酸钠 0.7% 十二烷基三甲溴化铵 10g/L 有机盐 0.7% 缓冲对

预期用途

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

备注

备案单位

南昌市行政审批局

备案日期

2019-07-02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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