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五分类血细胞分析仪用溶血剂

备案号

赣洪械备20190233号

备案人名称

南昌百特生物高新技术股份有限公司

备案人注册地址

江西省南昌市青山湖区昌东工业区东升大道699号

生产地址

江西省南昌市昌东工业区东升大道699号

产品名称

五分类血细胞分析仪用溶血剂

型号规格

42 mL、42 mL×3、300 mL、400 mL、500 mL、500 mL×3、1 L、1.9 L、5L。

产品描述

表面活性剂4% 氯化钠 1% 亚硫酸钠2% 稳定剂适量季胺盐 19-26g/L 无水碳酸钠 0.7% 十二烷基三甲溴化铵 10g/L 有机盐 0.7% 染料、缓冲对

预期用途

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有须求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。

备注

备案单位

南昌市行政审批局

备案日期

2019-07-02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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