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一次性使用阴道冲洗器

备案号

赣洪械备20160167号

备案人名称

南昌市康乐卫生材料有限公司

备案人注册地址

江西省南昌市进贤县长山涂桥

生产地址

江西省南昌市进贤县长山乡涂桥村

产品名称

一次性使用阴道冲洗器

型号规格

规格：50ml 100ml 120ml 150ml 180ml 200ml

产品描述

通常由冲洗头与贮液罐组成，一般采用聚乙烯等高分子材料制成。（本产品以医用聚乙烯专用料为原材料制成，由冲洗头与贮液罐组成，产品非灭菌，有效期为二年）

预期用途

本产品供医疗单位及家庭作女性阴道、会阴的冲洗。

备注

备案单位

南昌市行政审批局

备案日期

2018-07-13

变更情况

更改条款及内容：产品技术要求第一条产品型号/规格及其划分说明。更改原因：备案时文字表达理解出现差错，储液罐是产品下面一部分，理解为整个产品，导致在现实生产中会出现设备不能生产等问题。贮液罐容积及壁厚因为生产时天气或者材料等原因会出现上下波动误差，导致生产时容易出现误差。变更时间2018年07月13日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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