赣洪械备20180052号

南昌市中申医疗器械有限公司

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园140栋3楼311室

江西省南昌市青山湖区罗家镇前湖村工业区18号

负压吸引管

ZSXYG-A/800、ZSXYG-A/1100、ZSXYG-A/1500、ZSXYG-A/2000、 ZSXYG-B/800、ZSXYG-B/1100、ZSXYG-B/1500、ZSXYG-B/2000、 ZSXYG-C/800、ZSXYG-C/1100、ZSXYG-C/1500、ZSXYG-C/2000、ZSXYG-D/800、ZSXYG-D/1100、ZSXYG-D/1500、ZSXYG-D/2000

负压吸引管主要由管路和连接件组成，其中连接件按结构不同分接头1、接头2和三通接头。ZSXYG-A型由接头1、接头2和管路组成；ZSXYG-B型由2个接头2和管路组成；ZSXYG-C型由接头2、三通接头和管路组成；ZSXYG-D型由两个接头1、一个接头2、一个三通接头1和管路组成。

与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。

/

南昌市行政审批局

2019-05-30

备案人-注册地址由“江西省南昌市青山湖区罗家镇前湖村工业区18号”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园140栋3楼311室”；型号或规格由“ZSXYG-800、ZSXYG-1100、ZSXYG-1500、ZSXYG-2000。”变更为“ZSXYG-A/800、ZSXYG-A/1100、ZSXYG-A/1500、ZSXYG-A/2000ZSXYG-B/800、ZSXYG-B/1100、ZSXYG-B/1500、ZSXYG-B/2000ZSXYG-C/800、ZSXYG-C/1100、ZSXYG-C/1500、ZSXYG-C/2000”；产品描述或主要组成成份由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路，对引流速率、和压力没有特定的控制功能。由接头1（PVC）、接头2（ABS）和管路（PVC）组成。（非无菌）”变更为“负压吸引管主要由管路和连接件组成，其中连接件按结构不同分接头1、接头2和三通接头。ZSXYG-A型由接头1、接头2和管路组成；ZSXYG-B型由2个接头2和管路组成；ZSXYG-C型由接头2、三通接头和管路组成。”；预期用途由“用于向外引出体内液体。”变更为“与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。”变更时间2019年03月11日；型号或规格由“ZSXYG-A/800、ZSXYG-A/1100、ZSXYG-A/1500、ZSXYG-A/2000ZSXYG-B/800、ZSXYG-B/1100、ZSXYG-B/1500、ZSXYG-B/2000ZSXYG-C/800、ZSXYG-C/1100、ZSXYG-C/1500、ZSXYG-C/2000”变更为“ZSXYG-A/800、ZSXYG-A/1100、ZSXYG-A/1500、ZSXYG-A/2000、 ZSXYG-B/800、ZSXYG-B/1100、ZSXYG-B/1500、ZSXYG-B/2000、 ZSXYG-C/800、ZSXYG-C/1100、ZSXYG-C/1500、ZSXYG-C/2000、ZSXYG-D/800、ZSXYG-D/1100、ZSXYG-D/1500、ZSXYG-D/2000”；产品描述或主要组成成份由“负压吸引管主要由管路和连接件组成，其中连接件按结构不同分接头1、接头2和三通接头。ZSXYG-A型由接头1、接头2和管路组成；ZSXYG-B型由2个接头2和管路组成；ZSXYG-C型由接头2、三通接头和管路组成。”变更为“负压吸引管主要由管路和连接件组成，其中连接件按结构不同分接头1、接头2和三通接头。ZSXYG-A型由接头1、接头2和管路组成；ZSXYG-B型由2个接头2和管路组成；ZSXYG-C型由接头2、三通接头和管路组成；ZSXYG-D型由两个接头1、一个接头2、一个三通接头1和管路组成。”变更时间2019年05月30日