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真菌荧光染色液

备案号

赣洪械备20180177号

备案人名称

江西业力医疗器械有限公司

备案人注册地址

江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋

生产地址

江西省南昌市高新技术开发区天祥大道2799号佳海产业园二期123栋

产品名称

真菌荧光染色液

型号规格

1人份/瓶，50ul；10人份/盒，0.5ml；20人份/盒，1ml；50人份/盒，2.5ml；100人份/盒 5ml；200人份/盒 10ml；500人份/盒 25ml

产品描述

主要由荧光增白剂、伊文思蓝、氢氧化钾、氯化钠、纯化水组成

预期用途

属于体外诊断试剂，用于对人体组织或样本（切片）的染色处理，包括皮屑、甲屑、毛发、尿液、体液以及阴道分泌物以及石蜡或乙二醇甲基丙烯酸酯包埋组织等，在荧光显微镜下定性检测真菌

备注

备案单位

南昌市行政审批局

备案日期

2018-10-16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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