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测序反应通用试剂盒

备案号

赣洪械备20180009号

备案人名称

江西业力医疗器械有限公司

备案人注册地址

江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋

生产地址

江西省南昌市高新技术开发区天祥大道2799号佳海产业园二期123栋

产品名称

测序反应通用试剂盒

型号规格

12人份/盒 240ul、12人份/盒 360ul、12人份/盒 480ul；20人份/盒 400ul、20人份/盒 600ul、20人份/盒 800ul；48人份/盒 960ul、48人份/盒 1440ul、48人份/盒 1920ul。

产品描述

本品由测序通用试剂和缓冲系统组成。？

预期用途

用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。

备注

备案单位

南昌市行政审批局

备案日期

2019-06-20

变更情况

包装规格由“12人份/盒 240ul、12人份/盒 360ul、12人份/盒 480ul；20人份/盒 400ul、20人份/盒 600ul、20人份/盒 800ul；48人份/盒 960ul、48人份/盒 1440ul、48人份/盒 1920ul。 ”变更为“产品型号：YL-Sruk-N（N为整数），包装规格：12人份/盒；20人份/盒；48人份/盒。”变更时间2018年12月13日；包装规格由“产品型号：YL-Sruk-N（N为整数），包装规格：12人份/盒；20人份/盒；48人份/盒。”变更为“YL-Sruk-N（N为整数），Vμl / M人份/盒，V指每盒试剂的容积量;M为整数,范围为0-100。”变更时间2019年06月20日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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