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细胞保存液

备案号

赣洪械备20180006号

备案人名称

江西业力医疗器械有限公司

备案人注册地址

江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋

生产地址

江西省南昌市高新技术开发区天祥大道2799号佳海产业园二期123栋

产品名称

细胞保存液

型号规格

10ml/人份×25人份/盒；18ml/人份×25人份/盒；5L/瓶；10L/瓶？

产品描述

细胞保存液基本成份：氯化纳0.9%，磷酸二氢钠9 %，无水乙醇40%，氯化钾，乙二胺四乙酸，胰蛋白酶0.1%，纯化水等，所用原料为A.R级分析纯。

预期用途

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

备注

备案单位

南昌市行政审批局

备案日期

2018-12-13

变更情况

包装规格由“10ml/人份×25人份/盒；18ml/人份×25人份/盒；5L/瓶；10L/瓶？”变更为“产品型号：YL-Cps-N（N为整数），包装规格：1人份/盒；12人份/盒；24人份/盒；25人份/盒；48人份/盒。”变更时间2018年12月13日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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