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细胞蜡块制备试剂盒

备案号

赣洪械备20190176号

备案人名称

江西诺德医疗器械有限公司

备案人注册地址

江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室

生产地址

江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室

产品名称

细胞蜡块制备试剂盒

型号规格

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。规格：1人份、25人份、50人份

产品描述

产品由试剂A（含微量甲醛、海藻酸及其钠盐的水溶液）、试剂B(含氯化钙的水溶液）、缓冲液、包埋盒、滴管等组件组合而成，用于病理科标本制作细胞块。

预期用途

用于子宫内膜宫颈脱落细胞、尿液、痰液、胸腹水、脑脊液等采集到的微标本，体液标本制作细胞块，临床用于病理检测前的样品处理。

备注

备案单位

南昌市行政审批局

备案日期

2019-04-24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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