赣洪械备20170124号

江西业力医疗器械有限公司

江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋

江西省南昌市高新技术开发区天祥大道2799号佳海产业园二期123栋

液基细胞和微生物处理保存试剂

5ml、10ml、15ml、20ml、25ml

氯化钠、磷酸氢二钠、丙三醇（甘油）、二甲基双十八烷基氯化铵、蒸馏水组成。

用于临床检验分析前细胞、组织或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。

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南昌市行政审批局

2019-02-01

主要组成成分由“氯化钠、磷酸氢二钠、丙三醇（甘油）、二甲基双十八烷基氯化铵、蒸馏水组成。”变更为“氯化钠、磷酸氢二钠、丙三醇（甘油）、二甲基双十八烷基氯化铵、胰蛋白酶、无水乙醇、柠檬黄溶液、芳香剂、蒸馏水组成。”变更时间2018年07月18日；包装规格由“5ml、10ml、15ml、20ml、25ml”变更为“产品型号：YL-LCMR-Ⅰ，适用样本类型为粪便；YL-LCMR-Ⅱ，适用样本类型为人体不同腔道（如生殖道、鼻腔、口腔等）分泌物。包装规格：Vml/人份*N人份/盒，V指的是每人份容积量，范围为1~100ml；N指每盒的人份数，N为整数，范围为1~100。”；主要组成成分由“ 氯化钠、磷酸氢二钠、丙三醇（甘油）、二甲基双十八烷基氯化铵、胰蛋白酶、无水乙醇、柠檬黄溶液、芳香剂、蒸馏水组成。”变更为“YL-LCMR-Ⅰ型：氯化钠、磷酸氢二钠、丙三醇（甘油）、二甲基双十八烷基氯化铵、胰蛋白酶、无水乙醇、柠檬黄、芳香剂、纯化水；YL-LCMR-Ⅱ型：氯化钠、磷酸氢二钠、丙三醇（甘油）、二甲基双十八烷基氯化铵、胰蛋白酶、无水乙醇、纯化水”变更时间2019年02月01日