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组织固定液
备案号
赣洪械备20160103号
备案人名称
南昌雨露实验器材有限公司
备案人注册地址
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋
生产地址
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋
产品名称
组织固定液
型号规格
根据所要固定的组织标本不同、固定后的标本用于诊断项的不同以及组成成分的不同,该批件组织固定液包含以下六种不同的组织固定液:(1)10%福尔马林中性固定液其规格为:5ml/瓶,10ml/瓶,15ml/瓶,20ml/瓶,30ml/瓶,60ml/瓶,120ml/瓶,250ml/瓶,500ml/瓶,1000ml/瓶,2.5L/壶,5L/壶,25L/壶(2)10%福尔马林固定液其规格为:5ml/瓶,10ml/瓶,15ml/瓶,20ml/瓶,30ml/瓶,60ml/瓶,120ml/瓶,250ml/瓶,500ml/瓶,1000ml/瓶,2.5L/壶,5L/壶,25L/壶(3)醛糖钙固定液其规格为:5ml/瓶,10ml/瓶,15ml/瓶,20ml/瓶,30ml/瓶,60ml/瓶,120ml/瓶,250ml/瓶,500ml/瓶,1000ml/瓶,2.5L/壶,5L/壶,25L/壶(4)AF固定液其规格为:5ml/瓶,10ml/瓶,15ml/瓶,20ml/瓶,30ml/瓶,60ml/瓶,120ml/瓶,250ml/瓶,500ml/瓶,1000ml/瓶,2.5L/壶,5L/壶,25L/壶(5)Leagene多聚甲醛固定液其规格为:5ml/瓶,10ml/瓶,15ml/瓶,20ml/瓶,30ml/瓶,60ml/瓶,120ml/瓶,250ml/瓶,500ml/瓶,1000ml/瓶,2.5L/壶,5L/壶,25L/壶(6)Zamboni固定液其规格为:5ml/瓶,10ml/瓶,15ml/瓶,20ml/瓶,30ml/瓶,60ml/瓶,120ml/瓶,250ml/瓶,500ml/瓶,1000ml/瓶,2.5L/壶,5L/壶,25L/壶
产品描述
各种型号的组织固定液的组成成分如下:(1)10%福尔马林中性固定液:由(37%-40%)甲醛溶液、二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、蒸馏水等组成。(2)10%福尔马林固定液:由(37%-40%)甲醛溶液、蒸馏水等组成。(3)醛糖钙固定液:由(37%-40%)甲醛溶液、蔗糖、十二水合磷酸乙酸钙、蒸馏水等组成。(4)AF固定液:主要由甲醛、冰醋酸、95%乙醇等组成;(5)Leagene多聚甲醛固定液:由多聚甲醛、二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、蒸馏水等组成。(6)Zamboni固定液:由PA(苦味酸)、多聚甲醛、二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、蒸馏水等组成。
预期用途
用于新鲜组织样本的固定
备注
/
备案单位
南昌市行政审批局
备案日期
2018-07-18
变更情况
生产地址由“南昌市迎宾北大道1256号-207”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更时间2018年07月18日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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