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血细胞分析用溶血剂

备案号

赣洪械备20150122号

备案人名称

南昌百特生物高新技术股份有限公司

备案人注册地址

江西省南昌市青山湖区昌东工业区东升大道699号

生产地址

南昌市昌东工业区东升大道699号

产品名称

血细胞分析用溶血剂

型号规格

5L、1.9L、1L、500mL×3、500mL、400mL、300mL、250mL、42mL×3、42mL、10mL×30、12mL、10mL、6mL

产品描述

表面活性剂 4％、氯化钠 1％、亚硫酸钠 2％、稳定剂适量、季胺盐 19-26g/L、缓冲对、无水碳酸钠 0.7％、十二烷基三甲溴化铵 10g/L、有机盐 0.7％。

预期用途

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

备注

备案单位

南昌市行政审批局

备案日期

2019-03-20

变更情况

1、备案人-组织机构代码由“15840524-3”变更为“913601001584052434”2、备案人-变更技术要求（详见变更对比表）变更时间2019年03月20日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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