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隔离衣

备案号

鄂咸宁械备20190044号

备案人名称

金士达医疗(咸宁)有限公司

备案人注册地址

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

生产地址

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间

产品名称

隔离衣

型号规格

KSC-11型，A型：隔离衣、B型：隔离围裙、C型：隔离袖套

产品描述

预期用途

主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

备注

备案单位

咸宁市市场监督管理局

备案日期

2020-02-07

变更情况

产品描述或主要组成成份由"由非织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制成，非无菌提供，一次性使用医疗器械。"变更为"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用医疗器械。",预期用途由"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 "变更为"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 ",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-02-07" 产品描述或主要组成成份由"由非织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制成，非无菌提供，一次性使用医疗器械。"变更为"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用医疗器械。",预期用途由"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 "变更为"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 ",备案日期由"2019-10-31"变更为"2020-02-07"

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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