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全自动免疫检验系统用底物液

备案号

鄂汉械备20190751号

备案人名称

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

备案人注册地址

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4 、5层

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼

产品名称

全自动免疫检验系统用底物液

型号规格

10mL/瓶，100mL/瓶

产品描述

2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）缓冲液； 3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷（AMPPD）。

预期用途

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

备注

无

备案单位

武汉市市场监督管理局

备案日期

2019-09-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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