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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取试剂盒（磁珠法）
核酸提取试剂盒（磁珠法）
备案号
鄂汉械备20190402号
备案人名称
武汉友芝友医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速1.2期23栋1单元4、5层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼
产品名称
核酸提取试剂盒（磁珠法）
型号规格
ct DNA ：12人份/盒、48人份/盒；FFPE DNA：48人份/盒、96人份/盒。
产品描述
ct DNA ：Mag-Bind Particles, Proteinase K, Proteinase K Solution, Buffer SDS, Buffer BL ,Buffer BW1, Buffer BW2, Buffer AE；FFPE DNA：Mag-Bind Particles, Buffer DFS, Buffer FL1, Buffer FL2, Proteinase K, Proteinase K Solution, Buffer FW1, Buffer FW2, Elution Buffer。
预期用途
ct DNA ：本试剂盒适用于人类血浆样本中游离DNA的提取和纯化；FFPE DNA：本试剂盒适用于人类石蜡包埋组织中DNA的提取，提取后的DNA供临床体外检测使用。
备注
无
备案单位
武汉市市场监督管理局
备案日期
2019-08-09
变更情况
变更:生产地址(原为:武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园中小企业园A2-1栋1楼)
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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