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产前筛查分析软件
备案号
豫食药监械(准)字2011第2700353号
备案人名称
安图实验仪器(郑州)有限公司
备案人注册地址
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生产地址
郑州经济技术开发区经北一路87号
产品名称
产前筛查分析软件
型号规格
2
产品描述
1.0
预期用途
产前筛查分析软件主要由软件安装光盘、使用说明书组成。
备注
该产前筛查分析软件需与配套的产前筛查试剂(孕期甲胎蛋白、游离β人绒毛膜促性腺激素(或游离雌三醇)共同使用来对孕中期孕妇怀有唐氏综合征、爱德华综合征及开放性神经管缺陷儿童的风险率进行分析,以有效降低出生
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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