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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >生物反馈治疗仪(商品名:神经系统康复治疗工作站)
生物反馈治疗仪(商品名:神经系统康复治疗工作站)
备案号
豫食药监械(准)字2012第2260188号
备案人名称
郑州优德实业股份有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
郑州高新开发区瑞达路96号
产品名称
生物反馈治疗仪(商品名:神经系统康复治疗工作站)
型号规格
2
产品描述
YD—5100型 YD—5200型 YD—5300型 YD—5500型
预期用途
治疗仪由计算机、显示器、便携式主机、导联线、电极片组成。肌电测量指标a)测量范围:0~2000μV;b)分辨率:0.1μV;c) 适用的测量脉冲带宽:10Hz~1000Hz ;d) 共模抑制比:大于100dB。生物治疗参数a)治疗脉冲波形为双向脉冲非对称波组合,正向波为方波,负向波为RC波(τ波)。b)治疗脉冲的频率可调,可调范围2Hz~100Hz,其中,2Hz~10Hz,步距1Hz,,10Hz~100Hz,步距5Hz,允差±3Hz;c)治疗脉冲输出为恒流源输出,电流强度可设定,最大设定峰值为99 mA,允差±5 mA,设定步距1mA;d)每一个治疗脉冲,脉宽可调,可调范围50μs~450μs,其中,50μs~100μs,步距10μs,100μs~450μs,步距50μs,允差±5%;e)负载R≤1kΩ时,脉冲正向输出最大电压值不大于80V;输出开路时,输出0V,治疗过程中,极片脱落时发出警示提示并输出0V;f)治疗脉冲涌动式出现,幅值由0上升至设定值时间可调,可调范围0s~15s,步距1s,设定值幅值保持时间可调,可调范围1s~30s,步距1s,由设定值下降至0电位时间可调,可调范围0s~15s,步距1s;治疗脉冲间歇时间可调,可调范围1s~30s,步距1s。可以设定阀值,测量的肌电反馈值与阀值相比较,依据比较结果判断是否进行生物治疗。
备注
适用于脑血管意外后的运动功能障碍的辅助治疗。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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