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吞咽障碍治疗仪
备案号
豫食药监械(准)字2012第2260189号
备案人名称
郑州优德实业股份有限公司
备案人注册地址
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生产地址
郑州高新开发区瑞达路96号
产品名称
吞咽障碍治疗仪
型号规格
2
产品描述
YD—8500型 YD—8600型 YD—8700型 YD—8800型
预期用途
产品组成为主机、导联线、电极片。治疗模式性能指标:1)治疗脉冲输出电流峰值可设定,设定峰值为0~25mA,最大设定峰值时允差±3mA,步距0.5mA。2)负载R≤2kΩ时,输出最大幅值不大于50V;负载R>2kΩ及输出开路时,无脉冲输出,并发出警示。3)双通道输出,每路可独立设置治疗参数。4)每一个治疗脉冲波形为双向方脉冲波组合。波形为非对称性波,正向波、负向波均为方波,同一时刻,正向波、负向波峰值相等。双向方脉冲波为涌动式输出,电流峰值从0匀速上升到设定值,然后根据设定时间保持,再从设定值匀速下降到0,循环往复。其中:正、负脉冲宽度可调,可调范围100~400us;正负脉冲间隔时间可调,可调范围100~200us;脉冲频率可调,可调范围40~100Hz;治疗脉冲间歇时间可调,可调范围1s~30s;上升时间、下降时间可调,可调范围1s~10s;保持时间可调,可调范围6s~60s;5)可以手动启动治疗脉冲输出,也可以自动按设定输出治疗脉冲。6)供电异常中断后又恢复时,无治疗脉冲输出。工作过程中,极片脱落时,立即切断输出并发出警示。
备注
非机械性原因导致的吞咽功能障碍的辅助治疗。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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