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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >全自动生化分析仪
全自动生化分析仪
备案号
豫食药监械(准)字2012第2400055号
备案人名称
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
备案人注册地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
产品名称
全自动生化分析仪
型号规格
2
产品描述
HZK-800，HZK-460，HZK-320，HZK-320P，HZK-280，HZK-280P
预期用途
主要由分析仪主机、控制软件、打印机组成。主机由试剂盘、样品(本)盘、反应盘、加样系统、光学系统、液路系统和硬件电路组成。
备注
用于血液、尿液、胸腹水和脑脊液等生物化学指标的检验和分析，为临床诊断提供依据。
备案单位
/
备案日期
本文件与“全自动生化分析仪(注册号：豫食药监械(准)字2012第2400055号)”注册证共同使用。变更情况：企业住所由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。生产地址由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。。
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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