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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >β2-微球蛋白检测试剂盒(化学发光法)
β2-微球蛋白检测试剂盒(化学发光法)
备案号
豫食药监械(准)字2012第2400195号
备案人名称
郑州博赛生物技术股份有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
郑州经济技术开发区第一大街28号
产品名称
β2-微球蛋白检测试剂盒(化学发光法)
型号规格
2
产品描述
48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒
预期用途
1.标准品：β2-MG；2.包被孔：包被有β2-MG抗原的聚苯乙烯微孔；3.酶结合物：辣根过氧化物酶标记抗β2-MG抗体；4.30倍洗液：含有Tween-20的Tris缓冲液；5.底物A：鲁米诺；6.底物B：过氧化脲；7.封板膜；8.说明书。
备注
该产品采用化学发光竞争法定量检测人尿样中的β2-微球蛋白(简称β2-MG)的含量。
备案单位
/
备案日期
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变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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