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人心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光法)

备案号

豫食药监械(准)字2012第2400200号

备案人名称

郑州博赛生物技术股份有限公司

备案人注册地址

生产地址

郑州经济技术开发区第一大街28号

产品名称

人心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光法)

型号规格

产品描述

48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒

预期用途

1.标准品：cTnI ；2.包被孔：包被有抗人心肌肌钙蛋白I抗体的聚苯乙烯微孔；3.酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗人心肌肌钙蛋白I抗体；4.30倍洗液：含有Tween-20的Tris缓冲液；5.底物A：鲁米诺；6.底物B：过氧化脲；7.封板膜；8.说明书。

备注

该产品采用双抗体夹心酶促化学发光法定量检测人体血清或血浆中心肌肌钙蛋白I的含量。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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