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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >γ-谷氨酰氨基转移酶(γ-GT/GGT)定量测定试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
γ-谷氨酰氨基转移酶(γ-GT/GGT)定量测定试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
备案号
豫食药监械(准)字2012第2400315号
备案人名称
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
备案人注册地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
产品名称
γ-谷氨酰氨基转移酶(γ-GT/GGT)定量测定试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
型号规格
2
产品描述
R1:15ml×4,R2:15ml×1,R1:30ml×4 ,R2:30ml×1,R1:48ml×2 , R2:12ml×2;R1:50ml×4 , R2:50ml×1 ; R1:80ml×4 , R2:80ml×1 ; R1:80ml×2, R2:20ml×2
预期用途
由试剂R1和试剂R2组成。产品储存条件及有效期:12个月。
备注
适用于体外定量测定人血清中的γ-谷氨酰氨基转移酶(γ-GT/GGT)的含量。
备案单位
/
备案日期
本文件与“γ-谷氨酰氨基转移酶(γ-GT/GGT)定量测定试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)(注册证编号:豫食药监械(准)字2012第2400315号)”注册证共同使用。变更情况:企业住所由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。生产地址由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。。
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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