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环氧乙烷灭菌器

备案号

豫食药监械(准)字2012第2570111号

备案人名称

河南省邦泰医疗消毒设备有限公司

备案人注册地址

河南省长垣县满村工业区 ?

生产地址

产品名称

环氧乙烷灭菌器

型号规格

产品描述

HBX-3、HBX-6、HBX-10、HBX-15、HBX-20

预期用途

性能：温度设定范围30-70℃，控制误差≤3℃，空载唯独均匀度不超过±3℃；相对温度范围为0-99%RH；压力设定范围为-80Kpa~±80Kpa，真空度控制误差不超过±2Kpa；灭菌室能承受1.5倍的最大工作压力，保持12H压降≤5Kpa；灭菌室进行真空密封试验，真空度为50Kpa，保持30分钟，真空度变化量≤5Kpa。组成：灭菌柜体、控制系统(控制架、电控柜)、内外车 .?

备注

产品供医疗卫生用品和其他物品灭菌用。

备案单位

备案日期

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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