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一次性负压引流护创器
备案号
豫食药监械(准)字2012第2660081号
备案人名称
河南德高实业股份有限公司
备案人注册地址
长葛市产业集聚区新区魏武大道北段
生产地址
/
产品名称
一次性负压引流护创器
型号规格
2
产品描述
SL-Ⅰ-10x5x1、SL-Ⅰ-15x5x1、SL-Ⅱ-15x10x1、SL-Ⅱ-15x15x1、SL-Ⅱ-20x15x1 SL-Ⅱ-25x15x1
预期用途
产品结构:本产品由具有多侧孔的引流管、引流管夹和护创海绵组成。产品性能:护创海绵PH值6.0~8.0,每克海绵材料的平均吸水量应不小于5g;护创海绵应能承受5N拉力,吸水性强,耐弯曲;引流管在0.017Mpa~0.060Mpa的负压下平均每分钟流量应不小于150ml;护创海绵细胞毒性不大于2级,皮肤致敏反应不大于1级,刺激性平均记分不大于0.4;辐照灭菌后应无菌。
备注
本产品主要用于皮肤、软组织创面的负压封闭引流。1、各种皮肤软组织缺损,撕脱伤,烧伤。2、各种原因引起的溃疡,褥疮等。3、植皮后对对植皮区的保护。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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