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一次性使用高频电极
备案号
豫食药监械(准)字2013第2250180号
备案人名称
新乡市华林医疗器械有限公司
备案人注册地址
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生产地址
长垣县北外环路东段
产品名称
一次性使用高频电极
型号规格
2
产品描述
手控型
预期用途
由三芯插头、高频输出线、手柄、刀头、保护套等组成经环氧乙烷灭菌后使用。主要性能参数1、本品工作时,高频电刀的主要工作频率应在(0.3-0.55)MHZ之间,输出功率控制在(50-80)W,一般不大于120W;2、本产品额定附件电压为3800V。
备注
本品与额定附件电压不超过3800V高频手术器(高频电刀)配套使用,主要用于医疗机构用于皮下软组织的切割和凝血。
备案单位
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备案日期
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变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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